MARCH研究发表后的5年,最新亚组分析带来哪些重要发现?

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编者按:旨在新诊断中国2型糖尿病患者中比较100 mg阿卡波糖与二甲双胍治疗的MARCH研究结果于2013年发表以后,针对该研究开展的多项亚组分析陆续公布。在今年的ADA年会上,中日友好医院杨兆军教授等人展示了一项最新结果,探讨了阿卡波糖和二甲双胍的疗效与反映体重的指标之间的关系。在会议现场,针对这项研究,《国际糖尿病》记者特邀杨教授进行了深入解读。

——中日友好医院杨兆军教授专访

研究初衷:探讨阿卡波糖和二甲双胍的降糖疗效与不同肥胖状态的关系

今年ADA年会上展示的MARCH研究亚组分析探讨了阿卡波糖和二甲双胍与人体肥胖状态的关系。之所以进行这项分析,是因为有研究发现这两种药物都能减重,但2013年发表在The Lancet Diabetes & Endocrinology杂志上的MARCH研究结果发现这两种药物的降糖疗效与体质指数(BMI)无关。杨教授认为,阿卡波糖和二甲双胍的降糖作用机制不同,不同的肥胖状态与药物疗效或许存在某种关联。肥胖状态也可采用不同指标如绝对体重、BMI、中心性肥胖(COB)、腰围等来衡量。二甲双胍主要抑制肝脏葡萄糖输出,对于基线腰围较大的患者,其降糖效果可能优于基线腰围不大或无COB者。阿卡波糖的降糖作用主要是通过延缓碳水化合物在胃肠道的吸收来实现的,其降糖疗效应该与患者肥胖与否关系不大。

杨教授认为,既往分析未能发现阿卡波糖和二甲双胍的降糖疗效与肥胖的关系,可能与当时采用的肥胖指标有关。以前研究主要采用BMI或绝对体重等代表总体肥胖的指标,而二甲双胍的作用靶器官主要是肝脏。因此,本次分析采用了腰围、COB等代表内脏脂肪的指标来观察这两种药物的降糖疗效是否受肥胖状态的影响。

研究结果:二甲双胍对中心性肥胖更有效,阿卡波糖对不同类型肥胖均有效

和既往发现一致,本次分析也揭示阿卡波糖和二甲双胍的降糖疗效与基线BMI无关(图1)。这次主要是用腰围来代表肥胖程度或按照IDF定义的COB(腰围:男性≥90 cm、女性≥80 cm)来探讨二甲双胍治疗效果与腰围或是否存在COB的相关性。结果发现,二者确实存在相关性。基线存在COB的患者使用二甲双胍的降糖疗效显著优于无COB的患者(图2)。此外,进一步根据患者基线HbA1c水平(HbA1c8%)进行分层分析发现,在上述三组患者中均发现腰围及COB与二甲双胍的降糖疗效显著相关(图3)。采用同样的方法校正患者基线HbA1c及治疗中心等混杂因素后发现,阿卡波糖的治疗效果与基线腰围或是否存在COB的关系不大。

图1. 阿卡波糖和二甲双胍的降糖疗效与基线BMI无关

图2. 阿卡波糖和二甲双胍的降糖疗效与COB的关系

图3. 根据基线HbA1c分层后,阿卡波糖和二甲双胍的降糖疗效与COB的关系

研究意义:为不同肥胖状态患者选择降糖药物带来了启示


从作用机制来说,阿卡波糖主要通过抑制α-糖苷酶,延缓碳水化合物的吸收来降低血糖;而二甲双胍主要通过抑制肝脏葡萄糖输出,改善肝脏胰岛素敏感性来降低血糖。现在国内CDS指南将这两种药物均作为2型糖尿病的一线用药选择,其中二甲双胍是一线首选药物。腰围越大或存在COB者可能存在脂肪肝等问题,肝脏胰岛素抵抗可能更重。从本次MARCH研究分析结果来看,若患者存在COB,更应选择二甲双胍。当然,基于MARCH研究的主要结果即阿卡波糖非劣效于二甲双胍,不论患者是否肥胖,阿卡波糖均有效。所以,该研究在药物选择方面带来了一些启示,有助于临床医生结合患者的肥胖状态为其进行个体化选择用药。

  

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(来源:《国际糖尿病》编辑部)



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